AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Exemestane Intas». (13A09703) 
(GU n.286 del 6-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 82)

 
    Con la determinazione n. aRM - 293/2013-3309 del 29 ottobre  2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  Intas
Pharmaceuticals Limited l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: EXEMESTANE INTAS; 
      Confezione: 041641010; 
      Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 15  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: EXEMESTANE INTAS; 
      Confezione: 041641022; 
      Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: EXEMESTANE INTAS; 
      Confezione: 041641034; 
      Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: EXEMESTANE INTAS; 
      Confezione: 041641046; 
      Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: EXEMESTANE INTAS; 
      Confezione: 041641059; 
      Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: EXEMESTANE INTAS; 
      Confezione: 041641061; 
      Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: EXEMESTANE INTAS; 
      Confezione: 041641073; 
      Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: EXEMESTANE INTAS; 
      Confezione: 041641085; 
      Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.