AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Irbesartan Arrow». (13A09706) 
(GU n.286 del 6-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 82)

 
    Con la determinazione n. aRM - 306/2013-3274 del 31 ottobre  2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow APS
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066010; 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066022; 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione 041066034; 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione 041066046; 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione 041066059; 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione 041066061; 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione 041066073; 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066085; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione 041066097; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066109; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066111; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066123; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066135; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066147; 
      Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066150; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066162; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066174; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066186; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066198; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066200; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      Medicinale: IRBESARTAN ARROW; 
      Confezione: 041066212; 
      Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.