AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cortan». (13A09938) 
(GU n.291 del 12-12-2013)

 
    Con la determinazione n. aRM - 301/2013-3130 del 30 ottobre  2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Gedeon
Richter  PLC  l'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685012. 
    Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685024. 
    Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685036. 
    Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685048. 
    Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685051. 
    Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685063. 
    Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685075. 
    Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685087. 
    Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685099. 
    Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685101. 
    Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685113. 
    Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685125. 
    Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685137. 
    Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685149. 
    Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Medicinale: CORTAN. 
    Confezione: A.I.C. n. 040685152. 
    Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.