AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Systen». (13A09939) 
(GU n.291 del 12-12-2013)

 
    Con la determinazione n. aRM - 315/2013-1445 del 4 novembre  2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  ditta  Janssen
Cilag  S.p.a.  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: SYSTEN 
    Confezione: 028648032 
    Descrizione: "50 mcg/die cerotto transdermico" 8 cerotti 
    Medicinale: SYSTEN 
    Confezione: 028648044 
    Descrizione: "25 mcg/die cerotto transdermico" 8 cerotti 
    Medicinale: SYSTEN 
    Confezione: 028648057 
    Descrizione: "75 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti 
    Medicinale: SYSTEN 
    Confezione: 028648069 
    Descrizione: "100 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.