AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Metronidazolo Hospira». (13A09959) 
(GU n.291 del 12-12-2013)

 
    Con la determinazione n. aRM - 320/2013-2857 del 7 novembre  2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  ditta  Hospira
Italia  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA 
    Confezione: A.I.C. n. 037457013 
    Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 1 flacone in
vetro 
    Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA 
    Confezione: A.I.C. n. 037457025 
    Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 6 flaconi in
vetro 
    Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA 
    Confezione: A.I.C. n. 037457037 
    Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione"  20  flaconi
in vetro 
    Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA 
    Confezione: A.I.C. n. 037457049 
    Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione"  30  flaconi
in vetro 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.