Estratto determinazione V & A IP n. 1944 del 6 novembre 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN
film-coated tablet 3mg/0,03mg 21 Tabs. dalla Grecia con numero di
autorizzazione 23022/17-04-2008, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente Determinazione:
Importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola Isola 1 - Torre 1
- Int. 120 - 80035 Nola;
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL
Codice AIC: 042905012 (in base 10) 18XCFN (in base 32)
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film
Composizione: ogni compressa contiene
Principio attivo: Drospirenone mg 3,00 e Etinilestradiolo mg
0,030;
Eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido di mais
pregelatinizzato; povidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa;
macrogol 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro
giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: Contraccezione orale
Confezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; Welcome
Pharma S.p.A. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL
Codice AIC: 042905012; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL
Codice AIC: 042905012; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.