Estratto determinazione V & A IP n. 1298 del 23 luglio 2013
Al medicinale CIALIS 20 mg Film-coated tablet 8 tablets
autorizzato dall'EMA e identificato con N° EU/1/02/237/004
autorizzato dall' European Medicines Agency - EMA con procedura di
importazione parallela EMA/H/PD/2013/10912/001/N del 28 marzo 2013
sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali;
Importatore: Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise
Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA;
Confezione: CIALIS 20 mg 8 compresse rivestite con film in
blister uso orale
Codice AIC: 042791018 (in base 10) 18TW3B (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film
Ogni capsula contiene 20 mg di principio attivo TADALAFIL.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: CIALIS 20 mg 8 compresse rivestite con film in
blister uso orale
Codice AIC: 042791018; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: CIALIS 20 mg 8 compresse rivestite con film in
blister uso orale
Codice AIC: 042791018- RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.