Estratto determinazione V & A IP n._2019 del_15 novembre 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
EFFERALGAN 1 g, comprimidos efervescentes 40 comprimidos dalla Spagna
con numero di autorizzazione 61510 C.N. 866947-9, con le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed
efficaci alla data di entrata in vigore della presente
Determinazione:
IMPORTATORE: PHARMACYVALUE S.r.l. Vicolo del Piede, 15 - 00153
Roma;
Confezione: EFFERALGAN "ADULTI 1000 mg compresse effervescenti"
16 compresse
Codice AIC: 042848022 (in base 10) 18VMSQ (in base 32)
Forma Farmaceutica: compressa effervescente
Composizione: ogni compressa effervescente contiene
Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;
Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sodio
carbonato anidro; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio
saccarinato; Sodio benzoato.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento sintomatico del dolore da
lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine
DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 SORESINA (CR);
WELCOME PHARMA S.p.A. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma);
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: EFFERALGAN "ADULTI 1000 mg compresse effervescenti"
16 compresse
Codice AIC: 042848022; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: EFFERALGAN "ADULTI 1000 mg compresse effervescenti"
16 compresse
Codice AIC: 042848022; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.