AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano  «Fluconazolo   Ratiopharm   Italia».
(13A10272)

(GU n.298 del 20-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 85)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 340/2013-1590  del  25/11/2013  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Ratiopharm
Italia  S.R.L.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA 
      Confezione: 037792013 
      Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO  DI
VETRO DA 50 ML 
      Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA 
      Confezione: 037792025 
      Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO  DI
VETRO DA 100 ML 
      Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA 
      Confezione: 037792037 
      Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO  DI
VETRO DA 200 ML 
      Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA 
      Confezione: 037792049 
      Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI  DI
VETRO DA 50 ML 
      Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA 
      Confezione: 037792052 
      Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI  DI
VETRO DA 100 ML 
      Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA 
      Confezione: 037792064 
      Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI  DI
VETRO DA 200 ML 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.