Estratto determinazione V & A/2107 del 9 dicembre 2013
Medicinale: FOSFOMICINA PENSA.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a. (Codice fiscale 02652831203)
con sede legale e domicilio fiscale in via Ippolito Rosellini, 12 -
20124 Milano - Italia.
Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito - Modifica al di fuori dei limiti
di specifica approvati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle
confezioni sotto elencate:
038597011 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina;
038597023 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.