AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca su rinuncia dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del medicinale per uso umano «Simvastatina Ranbaxy». (13A10557) 
(GU n.8 del 11-1-2014 - Suppl. Ordinario n. 3)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 345/2013-2826 del 26 novembre 2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  ditta  Ranbaxy
Italia  S.p.A.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134018 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 1  compressa  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134020 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 2  compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134032 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7  compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134044 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134057 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134069 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134071 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134083 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134095 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134119 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134121 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134133 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10x30  compresse
in blister PVDC/PVC/AL conf. ospedaliera 
      
    Farmaco: SIMVASTATINA RANBAXY 
    Confezione n. 037134107 
    Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse  in
blister PVDC/PVC/AL 
      
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.