AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Tazocin». (13A10577) 
(GU n.8 del 11-1-2014 - Suppl. Ordinario n. 3)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A 2130 del 10 dicembre 2013 
 
    Specialita' medicinale: TAZOCIN 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: PFIZER LIMITED 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/4984/001-002/II/009 
    Tipo di Modifica:  B.I.a.1.b  Modifica  del  fabbricante  di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzato
nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva  o  modifica
del fabbricante della sostanza attiva 
    Modifica apportata: Nuovo  produttore  per  il  principio  attivo
"tazobactam": Qilu Tianhe Pharmaceutical  Co.,  Ltd  No  849  Dongjia
Town, Licheng District, Jinan, Shandong Province, 250105 China 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.