Estratto determinazione V & A 2131 del 10 dicembre 2013
Specialita' medicinale: VINORELBINA ACTAVIS
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: ACTAVIS ITALY S.P.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1082/001/II/014
Tipo di Modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di
specifica approvati
Modifica apportata: Modifica al di fuori dei limiti di specifica
approvati per il contenuto dell'impurezza A alla fine del periodo di
validita'
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.