MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  premiscela  per
alimenti medicamentosi per polli e suini «Aurofac Granulare 250 mg/g»
(nuova concentrazione di premiscela per alimenti  medicamentosi  gia'
autorizzata). (13A10590) 
(GU n.4 del 7-1-2014)

 
 
 
                 Decreto n. 149 del 10 dicembre 2013 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0207/002/DC. 
    Premiscela  per  alimenti  medicamentosi  per   polli   e   suini
AUROFAC GRANULARE 250 mg/g. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia  Srl,  con  sede  in  Latina,  via
Isonzo, 71 - Codice fiscale 06954380157. 
    Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Alpharma
Animal Health Srl sita in Medolla (Modena), via Rubadello, 6. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacco da 2 kg - A.I.C. n. 103961076; 
      sacco da 3 kg - A.I.C. n. 103961088; 
      sacco da 4,8 kg - A.I.C. n. 103961090; 
      sacco da 6,4 kg - A.I.C. n. 103961114; 
      sacco da 8 kg - A.I.C. n. 103961126; 
      sacco da 9 kg - A.I.C. n. 103961138; 
      sacco da 12 kg - A.I.C. n. 103961140; 
      sacco da 16 kg - A.I.C. n. 103961153; 
      sacco da 20 kg - A.I.C. n. 103961165; 
      sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103961177; 
      scatola in cartone con 8 sacchi da 3 kg - A.I.C. n. 103961189; 
      scatola in cartone con 12 sacchi da 2 kg - A.I.C. n. 103961191. 
    Composizione: 
      principio attivo: clortetraciclina cloridrato 250 mg/g; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini e polli. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      suini: come adiuvante  nel  trattamento  e  nel  controllo  del
complesso  delle  patologie  respiratorie  dei  suini  associate   ad
organismi clortetraciclina sensibili; 
      polli: come  adiuvante  nel  trattamento  e  nel  controllo  di
infezioni   respiratorie   e   sistemiche   associate   a   organismi
clortetraciclina sensibili. 
    Tempo di attesa: 
      carne e visceri: 
        suini 10 giorni; 
        polli 2 giorni; 
      uova: 
        polli 4 giorni. 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 14 giorni; 
      dopo incorporazione nel mangime sfarinato: 3 mesi; 
      dopo incorporazione nel mangime pellettato: 3 settimane. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.