AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Lercanidipina DOC Generici». (13A10784) 
(GU n.7 del 10-1-2014 - Suppl. Ordinario n. 2)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A 2207 del 17 dicembre 2013 
 
    Specialita' medicinale: LERCANIDIPINA DOC GENERICI. 
    Confezioni: 
      relativamente alle  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1477/001-002/II/015. 
    Tipo di Modifica: 
      B.I.z) Modifiche del principio attivo. Altra variazione. 
    Modifica apportata:  Aggiornamento  dell'ASMF  per  il  principio
attivo «Lercanidipina cloridrato» fornito  dal  produttore  «Glenmark
Generics Ltd.» 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.