MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Nuflor Gold» 300 mg/ml (14A00001) 
(GU n.6 del 9-1-2014)

 
 
 
                 Decreto n. 150 del 13 dicembre 2013 
 
 
         Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0212/001/MR 
 
    Medicinale  veterinario  "NUFLOR  GOLD"   300   mg/ml   soluzione
iniettabile per bovini. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) 
    Rappresentata in italia da: MSD Animal  Health  S.r.l.  con  sede
legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - via Fratelli Cervi snc -
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova  -  codice  fiscale  n.
01148870155. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Vet  Pharma  Friesoythe
nello stabilimento sito in Sedelsberger Strasse 2-4, 26169 Friesoythe
(Germania). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104620012 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104620024 
      Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104620036 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Florfenicolo 300,00 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovini 
    Indicazioni terapeutiche: Nei bovini: trattamento della  malattia
respiratoria bovina causata da ceppi di Histophilus somni, Mannheimia
haemolytica e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 75 giorni 
      Latte: uso non autorizzato in animali che producono  latte  per
il consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.