Decreto n. 153 del 19 dicembre 2013
Medicinale veterinario INTRASEAL 2,6 g sospensione intramammaria
per bovini.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, con sede in
Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern
Ireland.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Armagh Road, Newry, County
Down BT35 6PU - Northern Ireland.
Procedura decentrata n. UK/V/0473/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 24 siringhe - A.I.C. n. 104549011;
scatola con 60 siringhe - A.I.C. n. 104549023;
scatola con 120 siringhe - A.I.C. n. 104549035.
Composizione: ogni siringa intramammaria da 4 g contiene:
principio attivo: sottonitrato di bismuto, pesante 2,6 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (bovine da latte).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione delle infezioni
intramammarie ascendenti durante il periodo di asciutta.
Nelle bovine che si ritiene possano essere esenti da mastite
sub-clinica, il prodotto puo' essere utilizzato da solo nelle bovine
in asciutta per il controllo della mastite.
La selezione delle bovine da sottoporre al trattamento, dovrebbe
essere basata sulla valutazione del veterinario. I criteri di
selezione possono essere stabiliti sulla base dell'anamnesi delle
mastiti e sui conteggi individuali di cellule somatiche o riferiti a
test riconosciuti per la diagnosi di mastiti subcliniche o ad esami
batteriologici.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: tre anni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.