AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione,  secondo  procedura   nazionale,   del
medicinale per uso umano «Lextrasa». (14A00219) 
(GU n.17 del 22-1-2014)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/2227 del 17 dicembre 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Prodotti Dott. Maffioli S.a.s. di Labruzzo Anna & C. (codice
fiscale 01055270159) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Firenze, 38 - 20060 Trezzano Rosa (Milano). 
    Medicinale: LEXTRASA. 
    Confezione AIC n.: 
      033256013 - «400 mg compresse  gastroresistenti»  50  compresse
gastroresistenti 
      033256025 - «800 mg compresse  gastroresistenti»  24  compresse
gastroresistenti 
      033256037 -  «4g/100  ml  sospensione  rettale»  7  contenitori
monodose 100 ml 
      033256049 - «500 mg supposte» 20 supposte 
      033256052 - «800 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse 
e' ora  trasferita  alla  societa':  Sofar  S.p.a.  (codice   fiscale
03428610152) con sede legale e domicilio fiscale in via Firenze, 40 -
20060 Trezzano Rosa (Milano). 
    I lotti del medicinale  prodotti  a  nome  del  vecchio  titolare
possono essere dispensati al pubblico  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.