Estratto determinazione V & A IP n. 2242 del 17 dicembre 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN
3x21 Filmomhulde tabletten dall'OLANDA con numero di autorizzazione
23827, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione
Importatore: FARMAVOX S.r.l. con sede legale in Via Giuseppe
Parini 9 - 20121 MILANO;
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL
Codice AIC: 043014012 (in base 10) 190PVW (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film
Composizione: ogni compressa contiene
Principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg
0.030;
Eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido
pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato;
ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171);
ossido di ferro giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: Contraccezione orale.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora
(MB); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze;
S.C.F. S.n. c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F.
Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; PB BELTRACCHINI s.r.l.
Via Santo Erasmo , 6 - 20027 Rescaldina (MI);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL
Codice AIC: 043014012; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL
Codice AIC: 043014012; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.