Provvedimento n. 13 del 13 gennaio 2014
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/V/0306/001-005/IB/001
Medicinale veterinario "FIPROCLEAR" 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402
mg Soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e
molto grande e "FIPROCLEAR" 50 mg Soluzione spot-on per gatti, per
tutte le confezioni - A.I.C. n. 104506.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in
Station Works - Newry - Co Down, BT35 6JP - Regno Unito.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB: modifica validita' del medicinale
confezionato per la vendita.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica della validita' del medicinale confezionato per la
vendita: da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
- medicinale confezionato per la vendita: 3 anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.