AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Lercanidipina Sandoz». (14A00509) 
(GU n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A 36 del 13 gennaio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: LERCANIDIPINA SANDOZ. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Sandoz S.P.A. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1486/001-002/II/018. 
    Tipo di Modifica: B.I.z  Aggiornamento  dell'ASMF  del  principio
attivo. 
    Modifica Apportata: Variazione n. B.I.z  Aggiornamento  dell'ASMF
per  il  principio  attivo  «Lercanidipina  cloridrato»  fornito  dal
produttore «Glenmark Generics Ltd». 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.