AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del  medicinale  per  uso  umano  Ā«FoznolĀ»
(14A00582) 
(GU n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/2219 del 17 dicembre 2013 
 
    Titolare AIC: Shire Pharmaceutical Contract LTD. 
    Specialita' medicinale: FOZNOL. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    "Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale Foznol": 
      037097019 - "250 mg  compresse  masticabili"  40  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097021 - "250 mg compresse  masticabili"  200  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097033 - "250 mg  compresse  masticabili"  90  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097045 - "250 mg compresse  masticabili"  400  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097058 - "750 mg  compresse  masticabili"  15  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097060 - "750 mg  compresse  masticabili"  30  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097072 - "750 mg  compresse  masticabili"  45  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097084 - "750 mg  compresse  masticabili"  75  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097096 - "750 mg  compresse  masticabili"  90  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097108 - "750 mg compresse  masticabili"  150  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097110 - "500 mg  compresse  masticabili"  20  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097122 - "500 mg  compresse  masticabili"  45  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097134 - "500 mg  compresse  masticabili"  90  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097146 - "500 mg compresse  masticabili"  100  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097159 - "500 mg compresse  masticabili"  200  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097161 - "1000 mg compresse  masticabili"  10  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097173 - "1000 mg compresse  masticabili"  15  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097185 - "1000 mg compresse  masticabili"  30  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097197 - "1000 mg compresse  masticabili"  50  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097209 - "1000 mg compresse  masticabili"  90  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097211 - "1000 mg compresse masticabili"  100  compresse  in
flacone hdpe; 
      037097223 - "750 mg polvere orale" 90 bustine in pet/al/pe; 
      037097235 - "1000 mg polvere orale" 90 bustine in pet/al/pe, 
possono essere dispensati fino alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta a partire dal 24 dicembre 2013 data  di  scadenza  dei  180
giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica
stampati AIFA/V & A/P/60542 del 10 giugno 2013 pubblicato in Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 75 del 27 giugno 2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.