Estratto determinazione V & A. n. 102 del 21 gennaio 2014
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «FLUIFORT»,
anche nella forma e confezione: «2,7 g granulato per soluzione orale»
20 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate:
titolare A.I.C.: Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via San Martino, 12 - 12/A, 20122 - Milano -
Codice fiscale 00791570153.
Confezione: «2,7 g granulato per soluzione orale» 20 bustine -
A.I.C. n. 023834120 (in base 10) 0QRCJ8 (in base 32).
Forma farmaceutica: granulato per soluzione orale.
Composizione: un bustina da 5 g contiene:
principio attivo: Carbocisteina sale di lisina monoidrato pari
a Carbocisteina sale di lisina 2,7 g.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: A.I.C. n. 023834120 - «2,7 g granulato per soluzione
orale» 20 bustine.
Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe «C» (nn).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: A.I.C. n. 023834120 - «2,7 g granulato per soluzione
orale» 20 bustine - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza ed efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.