AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Fosfomicina Reddy». (14A00832) 
(GU n.37 del 14-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 13)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/114 del 21 gennaio 2014 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Labiana Pharmaceuticals S.L.U. con sede legale  e  domicilio
fiscale in Casanova n. 27/31 - 08757 Corbera  De  Llobregat-Barcelona
(Spagna). 
    Medicinale: FOSFOMICINA REDDY. 
    Confezioni e A.I.C.: 
      037272010 - "bambini 2  g  granulato  per  soluzione  orale"  1
bustina; 
      037272022 - "bambini 2  g  granulato  per  soluzione  orale"  2
bustine; 
      037272034 - "adulti  3  g  granulato  per  soluzione  orale"  1
bustina; 
      037272046 - "adulti  3  g  granulato  per  soluzione  orale"  2
bustine. 
    E' ora trasferita alla societa': 
      Ranbaxy Italia S.p.a. (codice fiscale n. 04974910962) con  sede
legale e domicilio fiscale in piazza Filippo Meda n. 3 - 20121 Milano
(MI). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in  FOSFOMICINA
RANBAXY. 
    I lotti del medicinale  prodotti  a  nome  del  vecchio  titolare
possono essere dispensati al pubblico  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.