AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano  «Finasteride
Zentiva». (14A00849) 
(GU n.37 del 14-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 13)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/40 del 13 gennaio 2014 
 
    Titolare AIC: Zentiva Italia srl; 
    Specialita' medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA; 
    Tipologia: Proroga smaltimento scorte; 
    «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale Finasteride Zentiva» 
    037722016 - «5 mg compresse rivestite con film»  7  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722028 - «5 mg compresse rivestite con film» 14  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722030 - «5 mg compresse rivestite con film» 28  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722042 - «5 mg compresse rivestite con film» 30  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722055 - «5 mg compresse rivestite con film» 49  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722067 - «5 mg compresse rivestite con film» 50  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722079 - «5 mg compresse rivestite con film» 98  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722081 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722093 - «5 mg  compresse  rivestite  con  film»  300  (10x30)
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722244 - «5 mg compresse rivestite con film» 15  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
    037722269 - «5 mg compresse rivestite con film» 10  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a  partire  dal  24
dicembre  2013  data  di  scadenza  dei  180  giorni  previsti  dalla
Comunicazione di Notifica Regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/P/56493 del 31 maggio  2013  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana n. 75 del 27 giguno 2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.