Estratto determinazione V & A/24 del 7 gennaio 2014
Medicinale: FUCITHALMIC
Titolare A.I..C: Leo Pharma A/S con sede legale e domicilio in 55
Industriparken - 2750 Ballerup (Danimarca)
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «FUCITHALMIC»:
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026928010 - «1% collirio, soluzione» flaconcino 5 g;
A.I.C. n. 026928022 - «1% collirio, soluzione» 12 tubi
monodose,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della determinazione di modifica stampati V & A/780 del 14 maggio
2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 132 - Supplemento
ordinario - n. 46 del 7 giugno 2013;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale.