AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Flunisolide». (14A01145) 
(GU n.43 del 21-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 15)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 13/2014-1392 del 16  gennaio  2014
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Sandoz
S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: FLUNISOLIDE 
    Confezione: 034989020 
    Descrizione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.