MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Colfen 200 SP» 200 mg/g granulato per uso  in  acqua  da
bere per suini. (14A01315) 
(GU n.46 del 25-2-2014)

 
                  Decreto n. 12 del 4 febbraio 2014 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0456/001/DC 
    Medicinale veterinario «COLFEN 200 SP» 200 mg/g granulato per uso
in acqua da bere per suini. 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l.  con  sede  in  Via  Andrea
Doria 41 M 00192 - Roma - codice fiscale n. 12000641006; 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Laboratoria Smeets N.V. - Neerlandweg 24, 2610 Wilrijik - Belgium; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Sacco da 500 g - A.I.C. n. 104505019; 
      Sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104505021; 
      Sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104505033. 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
      Principio attivo: Florfenicolo 200.0 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini; 
    Indicazioni  terapeutiche:  Per  il  trattamento  delle  malattie
respiratorie dei suini associate alla Pasteurella multocida sensibile
al florfenicolo; 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni. 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. 
      dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
24 ore. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: 20 giorni; 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile; 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.