AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cefonicid Sandoz». (14A01463) 
(GU n.52 del 4-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 14/2014-1392 del 16  gennaio  2014
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Sandoz
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CEFONICID SANDOZ. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 031817036;  descrizione:  «1000  mg/2,5  ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso»  1  flaconcino
polvere + 1 fiala solvente 2,5 ml; 
    A.I.C. n. 031817024;  descrizione:  «1000  mg/2,5  ml  polvere  e
solvente  per  soluzione   iniettabile   per   uso   intramuscolare»1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2,5 ml; 
    A.I.C. n. 031817012; descrizione: «500 mg/2 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare»1 flaconcino polvere
+ 1 fiala solvente 2 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.