Con la determinazione n. aRM - 16/2014-1392 del 16 gennaio 2014
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz
S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ZOLCOFROX.
Confezioni:
A.I.C. n. 038826208; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 20 mg/2,67 ml;
A.I.C. n. 038826196; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 20 mg/2,67 ml;
A.I.C. n. 038826234; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 25 mg/3,33 ml;
A.I.C. n. 038826222; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 25 mg/3,33 ml;
A.I.C. n. 038826210; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 25 mg/3,33 ml;
A.I.C. n. 038826184; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 20 mg/2,67 ml;
A.I.C. n. 038826095; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 10 mg/1,33 ml;
A.I.C. n. 038826246; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 25 mg/3,33 ml;
A.I.C. n. 038826172; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 20 mg/2,67 ml;
A.I.C. n. 038826160; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 15 mg/2 ml;
A.I.C. n. 038826158; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 15 mg/2 ml;
A.I.C. n. 038826145; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 15 mg/2 ml;
A.I.C. n. 038826133; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 15 mg/2 ml;
A.I.C. n. 038826121; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 10 mg/1,33 ml;
A.I.C. n. 038826119; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 10 mg/1,33 ml;
A.I.C. n. 038826107; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 10 mg/1,33 ml;
A.I.C. n. 038826083; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 038826071; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 038826069; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 038826057; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 038826044; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 2,5 mg/0,33 ml;
A.I.C. n. 038826032; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 2,5 mg/0,33 ml;
A.I.C. n. 038826020; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 2,5 mg/0,33 ml;
A.I.C. n. 038826018; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 2,5 mg/0,33 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.