AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Risedronato Winthrop». (14A01468) 
(GU n.52 del 4-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 19/2014-8055 del 20  gennaio  2014
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della   ditta
Sanofi-Aventis S.p.a. l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569160. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film»  6  compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569158. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film»  4  compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569145 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film»  2  compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569172 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film»  8  compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569133 
      Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 16  compressa
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569121 
      Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12  compressa
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569107 
      Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film»  4  compressa
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569095 
      Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film»  2  compressa
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569083 
      Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film»  1  compressa
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569071 
      Descrizione: «30 mg compresse rivestite  con  film»  28  (2x14)
compresse in blister 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569069 
      Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569119 
      Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 10  compressa
in blister PVC/AL 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569057 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con  film»  140  (10x14)
compresse in blister 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569044 
      Descrizione: «5 mg compresse  rivestite  con  film»  84  (6x14)
compresse in blister 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569032 
      Descrizione: «5 mg compresse  rivestite  con  film»  28  (2x14)
compresse in blister 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569020 
      Descrizione: «5 mg compresse  rivestite  con  film»  20  (2x10)
compresse in blister 
      Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
      Confezione: A.I.C. n. 034569018 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.