AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz GMBH». (14A01469) 
(GU n.52 del 4-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 20/2014-1771 del 20  gennaio  2014
e' stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Sandoz
GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 038336018 
      Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato»  10
capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL 
      Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 038336020 
      Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato»  20
capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL 
      Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 038336032 
      Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato»  28
capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL 
      Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 038336044 
      Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato»  30
capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL 
      Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 038336057 
      Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato»  50
capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL 
      Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 038336069 
      Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato»  56
capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL 
      Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 038336071 
      Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato»  60
capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL 
      Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 038336083 
      Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato»  90
capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL 
      Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 038336095 
      Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato»  100
capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.