AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz GMBH». (14A01470) 
(GU n.52 del 4-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 21/2014-1771 del 20  gennaio  2014
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  SANDOZ
GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 040277016 
      Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino  in
vetro da 50 ml 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 040277028 
      Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini  in
vetro da 50 ml 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 040277030 
      Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in
vetro da 50 ml 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 040277042 
      Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in
vetro da 50 ml 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 040277055 
      Descrizione:      «5       mg/ml soluzione per       infusione»
1 flaconcino in vetro da 100 ml 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 040277067 
      Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini  in
vetro da 100 ml 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 040277079 
      Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in
vetro da 100 ml 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH 
      Confezione: A.I.C. n. 040277081 
      Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in
vetro da 100 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.