AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per  uso  umano  «Meropur».
(14A01476) 
(GU n.52 del 4-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/280 del 5 febbraio 2014 
 
    Specialita' medicinale: MEROPUR. 
    Titolare A.I.C.: Ferring SPA. 
    Tipologia: Proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Meropur»: 
      A.I.C. n. 036749012 - «75 Ui Fsh + 75 Ui Lh polvere e  solvente
per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere + 5 fiale solvente; 
      A.I.C. n. 036749024 - «75 Ui Fsh + 75 Ui Lh polvere e  solvente
per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere + 10 fiale solvente; 
      A.I.C. n. 036749036 - «600 Ui polvere e solvente per  soluzione
iniettabile «1 flaconcino  polvere  +  1  siringa  preriempita  1  ml
solvente + ago + 9 tamponi alcool + 9 siringhe monouso; 
      A.I.C. n. 036749048 - «1200 Ui polvere e solvente per soluzione
iniettabile «1 flaconcino polvere  +  2  siringhe  preriempita  1  ml
solvente + ago + 18 tamponi alcool + 18 siringhe monouso, 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  13
febbraio  2014  data  di  scadenza  dei  120  giorni  previsti  dalla
determinazione V & A/1564 del  24  settembre  2013  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 242  del  15  ottobre
2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.