AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per  uso  umano  «Valsartan
Mylan Generics Italia». (14A01478) 
(GU n.52 del 4-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/304 dell'11 febbraio 2014 
 
    Specialita' medicinale: VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA. 
    Titolare A.I.C.: Mylan SPA. 
    Tipologia: Proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'  medicinale  «Valsartan   Mylan
Generics Italia»: 
      A.I.C. n. 040225017 - «40 mg capsule»  14  capsule  in  blister
opa/al/pvc; 
      A.I.C. n. 040225029 - «40 mg capsule»  28  capsule  in  blister
opa/al/pvc; 
      A.I.C. n. 040225031 - «80 mg capsule»  14  capsule  in  blister
opa/al/pvc; 
      A.I.C. n. 040225043 - «80 mg capsule»  28  capsule  in  blister
opa/al/pvc; 
      A.I.C. n. 040225056 - «160 mg capsule» 14  capsule  in  blister
opa/al/pvc; 
      A.I.C. n. 040225068 - «160 mg capsule» 28  capsule  in  blister
opa/al/pvc, 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni  a  partire  dall'8
marzo  2014  data  di  scadenza  dei  120   giorni   previsti   dalla
comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/P/110494 del 23 ottobre 2013 pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana n. 131 del 7 novembre 2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.