Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Valsartan Mylan Generics Italia». (14A01478)(GU n.52 del 4-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)
Estratto determinazione V & A/304 dell'11 febbraio 2014 Specialita' medicinale: VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA. Titolare A.I.C.: Mylan SPA. Tipologia: Proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Valsartan Mylan Generics Italia»: A.I.C. n. 040225017 - «40 mg capsule» 14 capsule in blister opa/al/pvc; A.I.C. n. 040225029 - «40 mg capsule» 28 capsule in blister opa/al/pvc; A.I.C. n. 040225031 - «80 mg capsule» 14 capsule in blister opa/al/pvc; A.I.C. n. 040225043 - «80 mg capsule» 28 capsule in blister opa/al/pvc; A.I.C. n. 040225056 - «160 mg capsule» 14 capsule in blister opa/al/pvc; A.I.C. n. 040225068 - «160 mg capsule» 28 capsule in blister opa/al/pvc, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dall'8 marzo 2014 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/110494 del 23 ottobre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 131 del 7 novembre 2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.