AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Securact» (14A01833)
(GU n.61 del 14-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 22) 

 
 
    Con la determinazione n. aRM -  27/2014-1392  del  20/01/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.P.A.
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692126 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile.    siringhe
preriempite" 5 siringhe da 20mg/2ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692114 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile.    siringhe
preriempite" 4 siringhe da 20mg/2ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692102 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile.    siringhe
preriempite" 1 siringa da 20mg/2ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692090 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile,    siringhe
preriempite" 5 siringhe da 15mg/1.5 ml 
    MEDICINALE: SECURACT 
    Confezione: 039692088 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile,    siringhe
preriempite" 4 siringhe da 15mg/1.5 ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692076 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile,    siringhe
preriempite" 1 siringa da 15mg/1.5 ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692064 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile,    siringhe
preriempite" 5 siringhe da 10mg/1 ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692052 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile,    siringhe
preriempite" 4 siringhe da 10mg/1 ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692049 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile,    siringhe
preriempite" 1 siringa da 10mg/1 ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692037 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile,    siringhe
preriempite" 5 siringhe da 7,5mg/0,75 ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692025 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile,    siringhe
preriempite" 4 siringhe da 7,5mg/0,75 ml 
    Medicinale: SECURACT 
    Confezione: 039692013 
    Descrizione:    "10mg/ml    soluzione    iniettabile,    siringhe
preriempite" 1 siringa da 7,5mg/0,75 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.