AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Topotecan Crinos». (14A01838) 
(GU n.61 del 14-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 22)

 
 
    Con la determinazione n. aRM  -  33/2014-2454  del  4/02/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Crinos S.p.a.
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: TOPOTECAN CRINOS. 
      Confezione: 040081061. 
      Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione" 10 flaconcini in vetro da 4 mg. 
      Confezione: 040081059. 
      Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione" 5 flaconcini in vetro da 4 mg. 
      Confezione: 040081046. 
      Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione" 1 flaconcino in vetro da 4 mg. 
      Confezione: 040081034. 
      Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione" 10 flaconcini in vetro da 1 mg. 
      Confezione: 040081022. 
      Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione" 5 flaconcini in vetro da 1 mg. 
      Confezione: 040081010. 
      Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione" 1 flaconcino in vetro da 1 mg. 
    Il titolare Crinos S.p.a. e' autorizzato allo  smaltimento  delle
scorte del medicinale entro e non oltre  180  giorni  dalla  data  di
pubblicazione della presente determinazione.