Estratto determinazione V & A IP n. 406 del 25 febbraio 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN
3x21 Filmomhulde tabletten dall'Olanda con numero di autorizzazione
23827, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza, 3
- 20121 Milano.
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL.
Codice AIC: 038300048 (in base 10) 14JUDJ (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg
0.030;
eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido di mais
pregelatinizzato; povidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa;
macrogol 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro
giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: Contraccezione orale.
Confezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Pharm@idea s.r.l., Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS);
Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 -
50141 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Yasmin 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL.
Codice AIC: 038300048; Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Yasmin 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL.
Codice AIC: 038300048; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.