Estratto determinazione V & A/402 del 25 febbraio 2014
Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ELD.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Eld Pharma S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0868/001/II/011.
Tipo di modifica: C.I z) Changes (Safety/Efficacy) to Human and
Veterinary Medicinal Products-Other variation.
Modifica apportata: e' autorizzata la modifica delle etichette
relativamente all'aggiunta della denominazione del principio attivo
al medicinale per i seguenti CMS: AT, FI, DE, HU, LU, PL, PT, SL, SE,
CZ.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.