AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hetero Europe».
(14A03036) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
 
         Estratto di variazione V & A/656 del 2 aprile 2014 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa'  Hetero  Europe  S.L.,  con  sede  in  Viladecans
Business Park-Ed.  Brasil,  Catalunya  83-85,  Viladecans,  Barcelona
(Spagna). 
    Specialita' medicinale LEVOFLOXACINA HETERO EUROPE. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 041943010 - «250 mg compresse  rivestite  con  film»  5
compresse in blister AL/PVC/ACLAR; 
    A.I.C. n. 041943022 - «250 mg compresse rivestite con  film»  200
compresse in blister AL/PVC/ACLAR; 
    A.I.C. n. 041943034 - «500 mg compresse  rivestite  con  film»  5
compresse in blister AL/PVC/ACLAR; 
    A.I.C. n. 041943046 - «500 mg compresse rivestite con  film»  500
compresse in blister AL/PVC/ACLAR. 
    E' ora trasferita alla societa': Pensa Pharma S.p.A., con sede in
via Rosellini Ippolito, 12, Milano, con codice fiscale 02652831203. 
    I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.