Estratto determinazione V & A 590 del 18 marzo 2014
Specialita' medicinale: ARANDA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Crinos S.p.a.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: AT/H/0289/001-002/II/003.
Tipo di modifica: B.1.b.z) Altra variazione.
Modifica apportata: Aggiornamento del DMF del produttore di
principio attivo (levofloxacina) Zydus Cadila Limited, India ASMF
AP-LFA-A-Ver-001 (30 novembre 2012).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.