AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Doc  Generici».
(14A03068) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A 593 del 18 marzo 2014 
 
    Specialita' medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/1109/001-002/II/022. 
    Tipo di modifica: C.1.z) Altra variazione. 
    Modifica apportata: Introduzione del Risk Management Plan,  nella
versione 1.0, del 4 febbraio 2013. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.