AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Losartan Doc Generici». (14A03071) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A 596 del 18 marzo 2014 
 
    Specialita' Medicinale: LOSARTAN DOC GENERICI. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Doc Generici Srl 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1099/001-004/II/025 
    Tipo di Modifica: C.1.z) Altra variazione. 
    Modifica apportata: Presentazione di  un  nuovo  Risk  Management
Plan  (versione  2.0,  datato  28  gennaio  2013),  per  il  prodotto
medicinale in oggetto (P.A.: losartan potassium). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.