AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bupisolver con Adrenalina». (14A03097) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
    Con la determinazione n. aRM -  60/2014-3616  del  31/03/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  PIRAMAL
CRITICAL  CARE  ITALIA  S.p.A.  l'autorizzazione  all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810019 
    descrizione: "2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala
5 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810021 
    descrizione: "2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala
10 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810033 
    descrizione: "2,5 mg/ml  +  5  mcg/ml  soluzione  iniettabile"  1
flacone 10 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810045 
    descrizione: "2,5 mg/ml  +  5  mcg/ml  soluzione  iniettabile"  1
flacone 20 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810084 
    descrizione: "5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 5
ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810096 
    descrizione: "5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile"  1  fiala
10 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810108 
    descrizione: "5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone
10 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810110 
    descrizione: "5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone
20 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810159 
    descrizione: " 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione  iniettabile  "  10
fiale da 5 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810161 
    descrizione: " 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione  iniettabile  "  10
fiale da 10 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810173 
    descrizione: " 5 mg/ml + 5  mcg/ml  soluzione  iniettabile  "  10
fiale da 5 ml 
    Medicinale: Bupisolver con adrenalina 
    confezione: 033810185 
    descrizione: " 5 mg/ml + 5  mcg/ml  soluzione  iniettabile  "  10
fiale da 10 ml 
    Il titolare PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA  S.p.A.  e'  autorizzato
allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e  non  oltre  180
giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.