AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Gabapentin Teva Italia». (14A03100) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 63/2014-813 del 31 marzo  2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  Teva
Italia  S.r.l.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: GABAPENTIN TEVA ITALIA. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 039113802 - «800 mg compresse rivestite con  film»  500
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113790 - «800 mg compresse rivestite con  film»  200
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113788 - «800 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113776 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  90
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113764 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  84
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113752 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113749 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  45
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113737 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113725 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113713 - «800 mg compresse  rivestite  con  film»  1
COMPRESSA IN FLACONE HDPE; 
    A.I.C. n. 039113701 - «800 mg compresse rivestite con  film»  500
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113699 - «800 mg compresse rivestite con  film»  200
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113675 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  90
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113663 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  84
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113651 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113687 - «800 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113648 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  45
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113636 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113624 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113612 - «800 mg compresse rivestite con  film»  una
compressa in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113600 - «800 mg compresse rivestite con  film»  500
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113598 - «800 mg compresse rivestite con  film»  200
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113586 - «800 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113574 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113550 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113547 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  45
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113535 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113562 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  84
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113523 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113511 - «800 mg compresse rivestite con  film»  una
compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113509 - «800 mg compresse rivestite con  film»  500
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113497 - «800 mg compresse rivestite con  film»  200
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113485 - «800 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113473 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113461 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  84
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113459 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113446 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  45
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113434 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113422 - «800 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113410 - «800 mg compresse rivestite con  film»  una
compressa in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113408 - «600 mg compresse rivestite con  film»  500
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113396 - «600 mg compresse rivestite con  film»  200
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113384 - «600 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113372 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  90
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113360 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  84
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113358 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113345 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  45
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113333 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113321 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 039113319 - «600 mg compresse  rivestite  con  film»  1
COMPRESSA IN FLACONE HDPE; 
    A.I.C. n. 039113307 - «600 mg compresse rivestite con  film»  500
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113295 - «600 mg compresse rivestite con  film»  200
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113283 - «600 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113271 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  90
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113269 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  84
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113257 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113244 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  45
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113232 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113206 - «600 mg compresse rivestite con  film»  500
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113194 - «600 mg compresse rivestite con  film»  200
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113182 - «600 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113220 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113218 - «600 mg compresse rivestite con  film»  una
compressa in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 039113170 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113156 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113143 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  45
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113131 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113168 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  84
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113129 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113117 - «600 mg compresse rivestite con  film»  una
compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 039113105 - «600 mg compresse rivestite con  film»  500
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113093 - «600 mg compresse rivestite con  film»  200
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113081 - «600 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113079 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113067 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  84
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113055 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113042 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  45
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113030 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113028 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039113016 - «600 mg compresse rivestite con  film»  una
compressa in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL. 
    Il titolare Teva Italia S.r.l. e'  autorizzato  allo  smaltimento
delle scorte del medicinale entro  e  non  oltre  centottanta  giorni
dalla data di pubblicazione della presente determinazione.