AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale  per  uso  umano  «Axagon».
(14A03105) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/ 610 del 19 marzo 2014 
 
    Specialita' medicinale: AXAGON. 
    Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Axagon»: 
    A.I.C. n.  035035017  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  2
compresse in flacone; 
    A.I.C. n.  035035029  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  5
compresse in flacone; 
    A.I.C. n.  035035031  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  7
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035043  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  14
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035056  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  15
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035068  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  28
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035070  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  30
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035082  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  56
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035094  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  60
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035106 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  100
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035118 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  140
(28×5) compresse in flacone; 
    A.I.C. n.  035035120  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  3
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n.  035035132  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  7
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035144 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  7×1
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035157  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  14
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035169  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  15
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035171 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  25×1
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035183  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  28
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035195  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  30
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035207 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  50×1
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035219  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  56
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035221  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  60
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035233  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  90
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035245  -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  98
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035258 - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  100×1
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035260 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  140
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n.  035035423  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  2
compresse in flacone; 
    A.I.C. n.  035035435  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  5
compresse in flacone; 
    A.I.C. n.  035035447  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  7
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035450  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  14
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035462  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  15
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035474  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  28
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035486  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  30
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035498  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  56
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035500  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  60
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035512 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  100
compresse in flacone; 
    A.I.C. n. 035035524 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  140
(28×5) compresse in flacone; 
    A.I.C. n.  035035536  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  3
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n.  035035548  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  7
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035551 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  7×1
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035563  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  14
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035575  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  15
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035587 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  25×1
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035599  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  28
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035601  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  30
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035613 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  50×1
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035625  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  56
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035637  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  60
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035649  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  90
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035652  -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  98
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035664 - «40 mg  compresse  gastroresistenti»  100×1
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035676 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  140
compresse in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 035035702  -  «10  mg  granulato  gastroresistente  per
sospensione orale» 28 bustine PET/AL/LDPE, 
possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal
17 marzo 2014 data di scadenza dei centottanta giorni previsti  dalla
determinazione V &  A/1751  del  28  ottobre  2013  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 275 del  23  novembre
2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.