AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ondansetrone Dr. Reddy's». (14A03333) 
(GU n.99 del 30-4-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 75/2014-2551 del 14 aprile 2014 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  Dr.
Reddy's  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ONDANSETRONE DR. REDDY'S 
    Confezioni: 
    039689017 - «4  mg  compresse  orodispersibili»  6  compresse  in
blister AL/AL; 
    039689029 - «4 mg  compresse  orodispersibili»  10  compresse  in
blister AL/AL; 
    039689031 - «8  mg  compresse  orodispersibili»  6  compresse  in
blister AL/AL; 
    039689043 - «8 mg  compresse  orodispersibili»  10  compresse  in
blister AL/AL. 
    Il titolare Dr. Reddy's S.r.l. e'  autorizzato  allo  smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni  dalla  data
di pubblicazione della presente determinazione.