Estratto determinazione V & A n. 714 del 10 aprile 2014
Specialita' medicinale: MONTELUKAST ZENTIVA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/1721/001-003/II/007.
Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione.
Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF del produttore MSN
Pharmachem della sostanza attiva Montelukast Zentiva: AP: dalla
versione MB/AP/04/05-08 di maggio 2008 alla versione MB/AP/06/11-11
di novembre 2011.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.