Estratto determinazione V & A 772 del 17 aprile 2014
Specialita' Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di Procedura di Mutuo
Riconoscimento
Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1495/001-004/II/013
Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione
Modifica apportata: Aggiornamento dell'ASMF del produttore Hetero
Drugs Limited della s.a. Olanzapina:
AP: dalla versione AP-06 di febbraio 2011 alla versione AP-09
di maggio 2012.
RP: dalla versione RP-02 di gennaio 2010 alla versione RP-03 di
maggio 2012.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.