Estratto determinazione V & A 905 del 13 maggio 2014
Medicinale: PEDITRACE.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Camagre n. 41 - 37063 Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 03524050238.
Variazione A.I.C.:
B.II.e.1a3) Modifica del materiale di confezionamento primario
del prodotto finito: medicinali sterili
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica come di seguito
riportato:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente al medicinale indicato in oggetto e alle confezioni
sotto elencate:
029284015 - «concentrato per soluzione per infusione» 10
flaconcini da 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.